2022-06-13 11:29 Entwicklung, Planung , Qualität Höfer und Tausch GmbH 049227639C Weißeritzstraße 3 Dresden 01067 DE

Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d)

Arbeitsort: Dresden
Einstellungstermin: 15.08.2022

HÖFERUNDTAUSCH vermittelt qualifizierte Fachkräfte in alle Bereiche der Wirtschaft, der Dienstleistungsbranche und des Handwerks.
 

Gemeinsam mit unserem Mandanten, einem Entwickler von Smart Mobile Devices für medizinische Anwendungen sowie entsprechender Mobile Apps, besetzen wir zur unbefristeten Festanstellung

Qualitätsmanager* Medizinprodukte


 

In Ihrer Verantwortung liegen

• Neuentwicklung eines QM- und QS-Systems nach ISO13485, ISO 62304 für

o Hardwareentwicklung und Produktion

o Softwareentwicklung

o Applikationsentwicklung

• Aufsetzen eines Änderungs- Risiko- und Qualitätsmanagements

• Techn. Dokumentation gemäß europäischer Medizinprodukteverordnung

• Bearbeitung internationaler Zulassungen für Medizinprodukte und

• enge Abstimmung mit zuständigen Behörden sowie

• Klärung regulatorischer Angelegenheiten für Produkte und Design

• Qualitätssicherung in der Produktion sowie Reklamationsbearbeitung

• Absprachen mit Zulieferern

• Teilnahme an internen und externen Audits

Zur Bereicherung des Teams bringen Sie mit

• Akademische Abschluss mit einschlägiger Berufserfahrung im o.g. Bereich

• Erfahrung in Regulatory Affairs und QM nach ISO 13485 und ISO 62304

• Gern mit Erfahrungen im Bereich Medical Apps/BLE

• Umsetzbare Kenntnisse agiler Methoden in der Entwicklung

• Anwenderkenntnisse und Ausbildung im Lean Management (Six Sigma)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


 

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen, die Sie uns bitte per Mail – idealerweise als zusammengefasste PDF-Datei – an bewerbung@hoeferundtausch.com senden wollen.

Es freut uns, Sie bei der Suche nach einer neuen Aufgabe unterstützen zu können!


 

HÖFERUNDTAUSCH


 

* AGG- Hinweis: Das Stellenangebot ist geschlechtsneutral dargestellt. Eine sporadische Verwendung nur einer Geschlechterform erfolgt ausschließlich im Sinne der besseren Lesbarkeit.


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